TAVR周围龙头启明医疗 为何股价不息创新高?

来源:http://www.ichudnova.com 时间:10-15 12:58:37

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  近期国内的四家医疗器械的股价外现纷歧,其中启明医疗的股价不息创新高,而其他三家公司的股价走矮或维持原样。

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数据来源:富途证券清理(截止2020年10月9日16点整)

  从公司股价的走势,更众逆答出来的是公司产品的稀缺性和产品的竞争力。春立医疗和喜欢康医疗均聚焦于骨关节周围,两者产品可谓是互为替代,产品门槛相对较矮。微创医疗的中央营业是冠脉支架周围,国内技术已专门成熟,冠脉支架的竞争对手有笑普医疗、蓝帆医疗(吉威)、赛诺医疗等。

  那启明医疗的中央产品是什么呢?TAVR经导管心脏瓣膜产品,2018年该公司产品约占国内80%市场份额。

  现在启明医疗的的竞争对手有杰成医疗(已陷入危险,有被清理能够)、微创心通(产品于2019年7月国内获批)以及喜欢德华生命科学(Sapien3于2020年6月获批)。微创和喜欢德华生命科学的新产品是否对启明医疗存在主要的胁迫呢?

  本文将浅易晓畅TAVR产品用途,之后对医疗器械的特点分析,末了对比四家公司产品优劣势。

  TAVR介着手术创伤伤口幼、恢复快、手术风险矮

  从出生那一刻最先,人体的心脏每分钟跳60-100次。随着随着年龄越大,心脏累计跳动的次数越众,心脏瓣膜的盛开和关闭行使的次数也会越众,也容易出题目,这也注释了为什么晚年人容易患心脏病。

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  心脏瓣膜病变主要包括褊狭和关闭不全,从而影响血流的平常起伏,造成心脏功能变态,最后导致心力枯竭。中国瓣膜性心脏病患者高达400万人,心脏病是中国第一大物化亡因素,每年必要进走瓣膜手术的患者超过20万人,占心脏手术的第一位。

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  药物治疗、球囊膨胀术和SAVR是患有主动脉瓣褊狭患者的传总揽疗手段。药物治疗有助于缓解,但无法不准主动脉瓣褊狭。球囊膨胀术只适用于天性主动脉瓣褊狭的儿童和专门年轻的成人。SAVR是开胸手术,创口较大,恢复期较长。

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  TAVR介着手术属于微创手术,创伤伤口幼,恢复时间短,手术风险矮,尤其正当高龄75岁以上高龄老人。

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数据来源:启明医疗招股表明书

  以下是TAVR介着手术视频:

  TAVR医疗器械特点:产品迭代至关主要,大夫用户粘性高

  1、永远的坦然性和有效性是瓣膜的关键指标。人造心脏瓣膜在患者体内的耐久性,以及永远的坦然性和有效性是医疗器械的最为关键指标。医疗器械企业必要进走永远的随访,大量的临床数据为产品背书,并行为学术推广的主要按照。

  2、产品的研发和迭代至关主要。从海外的经验看,往往第一代瓣膜的临床数据清淡不是最益的,第二、三代的产品较第一代产品更优。现在国内的TAVR产品均为第一代产品,启明医疗的第二代产品有看在今岁暮或明岁首上市。产品的迭代不光是为了简化大夫的操作、升迁手术成功率、增补产品坦然性和有效性,还能够对产品的价格有更益的维持能力。

  3、学术推广能力专门主要。医疗器械和药品是纷歧样的,药品有仿制药,但医疗器械基本异国仿成品。另外,医疗器械的放量是按照大夫对产品的培训谙练程度。值得仔细的是,同个大夫对启明医疗的TAVR产品和杰成的TAVR产品的手术是十足纷歧样的,由于上文已挑到医疗器械基本异国仿成品。现在TAVR产品在国内仍处于早期,企业的先发上风变得尤为主要。如不展现壮大的题目,大夫不会肆意更换医疗器械,由于学习成本高、且新产品存在不确定性。

  启明医疗TAVR产品,成为国内首个上市主动脉瓣膜

  现在吾国呈「3国产+1进口」局面:国内TAVR市场已经形成3国产(启明医疗、杰成医疗、微创心通)+1进口(喜欢德华)的格局。现在国内的TAVR产品均为第一代,预估启明医疗的第二代TAVR产品今岁暮或明岁首上市。

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  启明医疗的VenusA-Valve在2018年植入量约占80%市场份额。 2017年4月上市,成为首个NMPA准许的TAVR产品,同时也是国产产品中唯一拥有永远临床坦然性数据的产品。2018年公司的TAVR植入量占全国约80%市场份额。VenusA-Valve是自膨大的猪心包瓣,术后30天和1年的全因物化亡率别离为5.0%和5.9%,坦然性得到验证,患者的心脏机能议决VenusAValve的介入治疗得到永远的改善。

  启明医疗的第二代产品Venus-Plus具备可回收、预装瓣膜等上风,预估在今岁暮或明岁首上市,其第三代产品还在临床钻研阶段。启明医疗倚赖先发上风、学术推广能力以及产品永远的临床数据将赓续占有市场领先位置;

  微创心通的VitaFlow坦然性数据相等特出。VitaFlow是自膨大的牛心包瓣,于2019年7月获 NMPA准许上市。因产品上市的时间较短,因此术后搜集到的数占有限。按照已有的数据表现,术后30天和1年的全因物化亡率别离为0.9%和2.7%,坦然性数据相等特出,患者的心脏机能得到了隐微的改善。

  (注:微创心通是微创医疗的子公司,展望异日会上市)

  前杰成医疗已陷入危险,公司诉讼缠身,有被清理能够。杰成医疗的J-Valve在2017年5月获批上市,是国产唯逐一款经心尖介入的膨大瓣膜TAVR产品。术后1个月至1年异国中度以上的瓣周漏,并且 NYHA III/IV级的患者也隐微缩短。术后30天和1年的全因物化亡率别离为4.7%和5.6%,坦然性得到验证。近日,杰成医疗已陷入危险,公司不光诉讼缠身,甚至还有被清理能够。

  喜欢德华Sapien 3产品的1年的全因物化亡率数据偏高。喜欢德华Sapien3于2020年7月获批上市,是球囊辅助膨胀牛心包瓣,全球TAVR市场占比最高,中国首个进口TAVR产品。术后30天和1年的全因物化亡率别离为2.2%和14.4% ,1年的全因物化亡率数据偏高,能够存在进口的医疗器械产品能够不相符国人的人体组织风险。

  幼结:对比国内已上市的 TAVR产品,微创心通的VitaFlow的坦然性数据特出。启明医疗的VenusA-Valve是国产产品中唯一拥有永远临床坦然性数据的产品,且其第二代产品即将上市。

  按照众家投走对启明医疗给予「买入」评级,最高现在的价为129HKD。截止2020年10月9日16点整,启明医疗的收盘价为91.65HKD。吾们认为启明医疗是一家专门有潜力的企业,现在的价在80HKD-100HKD为相符理价格。

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数据来源:富途证券清理

  总结

  中国瓣膜性心脏病患者高达400万人,心脏病是中国第一大物化亡因素。TAVR介入倚赖手术创伤幼、恢复快、手术风险矮等上风,有看成为下个医疗器械周围的黄金赛道。另外,国产TAVR的程度与进口产品处于联相符首跑线甚至更优。

  启明医疗是国内首个在中国获批的TAVR产品,其坦然性得到临床验证,2018年在国内的市场份额约占80%,展望其第二代TAVR产品有看在今岁暮或明岁首上市。启明医疗的TAVR产品在国内具有先发上风,得到国内三家医院大夫认可,第二代产品即将上市迭代,有看使TAVR系列产品在国内赓续保持领先上风。

(文章来源:富途资讯)


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